Study Start-Up Clinical Research Associate

Major Accountabilities

~ Izvede izbiro mesta za morebitna mesta, da oceni njihove zmožnosti za izvajanje kliničnega preskušanja
~ Izvede začetek obiska mesta, zagotavlja, da je osebje mesta v celoti usposobljeno za vse vidike, povezane s preskušanjem
~ Uporabi pravilnike in postopke podjetja za reševanje različnih težav
~ Pogosta notranja družba in zunanji stiki. Zastopa organizacijo za določene projekte
~ Prispeva k nekaterim stroškom center ciljev in ciljev
~ Je Frontline povezava med Novartis in območij, da se zagotovi uspešno sodelovanje, spletno stran udejstvovanje in srečanje Novartis pričakovanja o mejnik in dostave
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

Spremlja podatke o bolnikih in informacije, povezane s študijami, povezane s kliničnimi študijami in udeležbo v kliničnih preskušanjih.. Zagotavlja, da raziskovalec upošteva raziskovalne protokole, regulativne zahteve in dobre klinične prakse ter zagotavlja vnos v načrt za potrjevanje podatkov. Zagotavlja pravočasno in natančno spremljanje podatkov o bolnikih in informacij, povezanih s študijo, iz izvornih dokumentov, raziskovalnih evidenc in obiskov na kraju samem, kjer je to primerno. Lahko spremlja študijska mesta in izbor revizijskih ustanov.

Work Experience

~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Zastopanje organizacije

Skills

~Klinično spremljanje
~Klinične raziskave
~Sistemi vodenja kliničnih preskušanj
~Klinično preskušanje
~Sodelovanje
~Celovitost podatkov
~Vede o življenju
~Poročila o kliničnih študijah
~Sposobnosti odločanja

Language

Angleščina