Clinical Development Medical Manager

Major Accountabilities

~ Supervise le programme clinique à travers les indications, l’exécution de la stratégie médicale pour le développement et la commercialisation des produits dans un domaine thérapeutique défini.
~ Est chargé d’assurer une communication harmonisée avec les associés de recherche clinique pays-pays/cluster, les gestionnaires et d’autres parties prenantes clés sur l’exécution et l’avancement des études cliniques.
~ Identifier de nouveaux sites pour les essais cliniques; analyser la capacité et faire recommenda-tion pour l’inclusion d’essai.
~ Faciliter la préparation et la collecte des documents au niveau du site; résoudre les problèmes au besoin.
~ Peut exécuter l’initiation et la formation du site.
~ Mettre en œuvre la gestion totale du site, y compris les visites de surveillance, l’évaluation réglementaire, la gestion de l’offre de médicaments et la résolution des problèmes de site afin d’assurer le respect.
~ Suivre les étapes importantes de l’exécution des procès; identifier les problèmes; résoudre les problèmes et s’aggraver le cas échéant.
~ Peut gérer le recrutement et exécuter des plans d’urgence, au besoin.
~ Préparation complète/génération de rapports de suivi d’étude.
~ Diriger et présider les réunions de l’équipe d’étude locale, assister et participer aux réunions de l’équipe mondiale d’essais cliniques
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~ Fournir des résultats de satisfaction client pour les clients internes et externes
~ Livraison des essais cliniques selon les normes de qualité et les délais convenus
~ Respect de la politique et des directives de Novartis et des réglementations externes.

Work Experience

~Collaborer par delà les frontières
~Étendue fonctionnelle
~Gérer les crises

Skills

~Surveillance clinique
~Recherche clinique
~Essais cliniques
~Développement de médicaments
~Sciences de la santé
~Protocole d'essai clinique
~Sciences de la vie
~Conformité réglementaire
~Compétences en matière de prise de décision

Language

Anglais