Clinical Development Medical Manager

Major Accountabilities

~ 监督跨适应症临床项目，执行医疗战略，在指定的治疗领域开发和销售产品。
~ 负责确保与国家/地区/事业群临床研究助理、经理和其他关键利益相关方就临床研究的执行和进展进行协调沟通。
~ 确定新的临床试验中心；分析该中心的能力并就试验受试者纳入情况提出建议。
~ 协助编制和收集现场级文件；根据需要解决问题。
~ 可能需要进行现场启动和培训。
~ 实施全面现场管理，包括监督访问、监管评估、药品供应管理和解决现场问题，以确保合规性。
~ 跟踪试验执行关键节点；发现问题；解决问题并进行适当调整升级。
~ 可能需要根据需要管理招聘和执行应急方案。
~ 完成研究监测报告的编制/生成。
~ 可以领导和主持本地研究团队会议，出席并参加全球临床试验团队会议
~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（如适用）

Key Performance Indicators

~ 为内部和外部客户提供客户满意度结果
~ 按照质量标准和商定的时间表交付临床试验
~ 遵守诺华政策和准则以及外部法规。

Work Experience

~跨界协作
~职能广度
~管理危机

Skills

~临床监测
~临床研究
~临床试验
~药物开发
~健康科学
~临床试验方案
~生命科学
~法规遵从性
~决策能力

Language

英语