Senior QA Operations Expert; Qualified Person (m/f/d)

Major Accountabilities

~ Surveillance des opérations de qualité sur l’ensemble du site.
~ Surveillance de l’assurance qualité entrante.
~ Surveillance de l’assurance qualité à l’étranger.
~ Examen et approbation du MBR.
~ Sortie du produit.
~ QA pour le contrôle de la qualité et AS et T.
~ Qa Excellence opérationnelle.
~ Initier et conduire le processus d’embauche local.
~ Responsabilité de ligne et procédure pas à pas quotidienne.
~ Diriger les projets OpEx.
~ Enquête sur la déviation, OOx, plaintes.
~ Définir et mettre en œuvre les A CAPA.
~ Soutenir les projets de transfert et les études de validation.
~ Suivez les mesures de l’équipe et assurez-vous que KQI/KPI répond aux exigences.
~ examiner et approuver le texte et la conception.
~ Rapports sur les incidents hse et suivi des mesures.
~ Soutien à la mise en service de nouveaux équipements (QO, PQ).
~ Définir les domaines d’amélioration dans les processus et les produits.
~ Planification des ressources et des capacités (personnel et équipement) et gestion de la charge de travail.
~ Soutien à la performance et au leadership à l’équipe spécialisée.
~ Assurer la disponibilité de l’équipement, des produits chimiques et des consommables, au besoin.
~ Examen et révision du SOP.
~ Effectuez la formation locale et surveillez l’état de la formation.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~ Soutien réussi des projets avec des dates de qualité et de livraison convenues, passage d’inspections internes et externes
~Respecter la qualité et les échéanciers pour tous les projets
~Agir conformément aux BPF, à l’éthique, à la santé, à la sécurité et à l’environnement (HSE) et à la sécurité de l’information (ISEC)
~Le nombre et la gravité des problèmes de BPF identifiés lors des audits internes et externes
~Chiffres de fin d’exercice dans les limites du budget  

Work Experience

~Négociations essentielles
~People Leadership
~Gestion et exécution des opérations
~Collaborer par delà les frontières
~Gestion de projet

Skills

~Évaluations du rendement des employés
~Gestion du personnel
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Gestion de l'audit
~Compétences en matière de prise de décision
~Préparation à l'inspection
~Lancement du produit
~Sens de l'organisation
~Gestion des personnes et leadership
~Compétences en communication
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique

Language

Anglais