Senior QA Operations Expert; Qualified Person (m/f/d)

Major Accountabilities

~ 跨站点的质量操作监督。
~ 入站QA监督。
~ 出站 QA 监督。
~ MBR 审查和批准。
~ 产品发布。
~ 质量控制和 AS 和 T 的 QA。
~ QA 卓越运营。
~ 启动并推动本地招聘流程。
~ 线路责任和日常演练。
~ 领导运营项目。
~ 偏差调查，OOx，投诉。
~ 定义并实施 CAPA。
~ 支持转移项目和验证研究。
~ 跟踪团队指标并确保 KQI/KPI 满足要求。
~ 审查和批准文本和设计。
~ HSE 事件报告和行动跟进。
~ 新设备调试支持（OQ、PQ）。
~ 定义工艺和产品的改进领域。
~ 资源和能力（人员和设备）规划和工作量管理。
~ 对专业团队的绩效和领导力支持。
~ 酌情确保设备、化学品和消耗品的供应。
~ SOP 审查和修订。
~ 执行本地培训并监控培训状态。
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）

Key Performance Indicators

~成功支持具有商定质量和交付日期的项目，通过内部和外部检查
~满足所有项目的质量和时间表
~根据GMP，道德，健康安全和环境（HSE）和信息安全（ISEC）行事
~内部和外部审核期间发现的cGMP问题的数量和严重程度
~预算内的年终数字 

Work Experience

~关键谈判
~领导力
~运营管理和执行
~跨界协作
~项目管理

Skills

~员工绩效评估
~人员管理
~QA（质量保证）
~GMP程序
~审计管理
~决策能力
~检查准备
~产品发布
~组织能力
~人员管理与领导力
~沟通技巧
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长

Language

英语