QC Analyst II / Labortechniker (m/w/d)

Major Accountabilities

~ Mantiene le procedure operative standard (SOP) applicabili, la documentazione conforme a GxP e i record all'interno del sistema di gestione della qualità Novartis.
~ Garantisce l'integrità di tutti i record e i dati dei sistemi di qualità, a applicazione e la collaborazione del proprio team con altre funzioni e reparti.
~ Garantisce un livello adeguato di istruzione, conoscenze GxP.
~ Aggiorna e mantiene le informazioni pertinenti nei sistemi elettronici (ad esempio controllo delle modifiche, documentazione, formazione).
~ Follow-up e monitoraggio di CAPA, azioni, metriche, piano qualità).
~ Supporta gli audit di qualità e l'ispezione dell'autorità sanitaria.
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~Supporta tutte le attività GxP nel reparto Qualità.
Amministra i sistemi / processi di qualità, compresa la documentazione, le metriche e il monitoraggio delle azioni.
~ Supporta la creazione di processi operativi di qualità.
Esegue attività operative e di conformità GxP di routine secondo gli standard di qualità Novartis. Supporta progetti e iniziative di qualità.

Work Experience

~QC/QA nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia
~Estensione funzionale
~Collaborazione intraziendale

Skills

~Intelligenza Tecnologica
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Standard di qualità
~Test di controllo qualità (Qc)
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica

Language

Inglese