QC Analyst II / Labortechniker (m/w/d)

Major Accountabilities

~ Onderhoudt de toepasselijke Standaard Operating Procedures (SOP's), GxP-conforme documentatie en records binnen het Novartis Quality Management System.
~ Zorgt voor de integriteit van alle Kwaliteitssystemen records en data, indien van toepassing en samenwerking van eigen team met andere functies en afdelingen.
~ Zorgt voor een adequaat opleidingsniveau, GxP-kennis.
~ Actualiseert en onderhoudt relevante informatie in elektronische systemen (bijv. Change Control, Documentatie, Training).
~ Follow-up en monitoring van bijvoorbeeld GCA's, acties, statistieken, Kwaliteitsplan).
~ Ondersteunt kwaliteitsaudits en inspectie door de Gezondheidsautoriteit.
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

~Ondersteunt alle GxP activiteiten op de afdeling Kwaliteit.
Beheert kwaliteitssystemen / processen, inclusief documentatie, statistieken en monitoring van acties.
~ Ondersteunt het opzetten van operationele processen van hoge kwaliteit.
Voert routinematige GxP Compliance/Operationele activiteiten uit volgens de Novartis Kwaliteitsnormen. Ondersteunt kwaliteitsprojecten en -initiatieven.

Work Experience

~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking & reinheidszones
~Functionele diepgang
~Grensoverschrijdende samenwerking

Skills

~Technologische intelligentie
~Qa (Kwaliteitsborging)
~GMP-procedures
~Kwaliteitsnormen
~Kwaliteitscontrole (Qc) testen
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise

Language

Engels