Lab Equipment Engineer

Major Accountabilities

~ Analisi statistica
~ Progetti di trasferimento di sostegno
~ Supporto per la convalida di prodotti e processi
~ Analisi di convalida e qualificazione
~ Trasferimento metodo
~ Implementazione di nuove tecniche/tecnologie
~ Ottimizzazione del metodo
~ Qualifica dell'attrezzatura
~ Calibrazione dell'apparecchiatura
~ Gestione dei guasti delle apparecchiature
~ Implementazione di nuove tecnologie
~ Preparazione del piano di qualificazione delle attrezzature
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~ Nessun ritardo nella registrazione e APR / PQR a causa di un progetto di studio di stabilità difettoso
~ Nessun ritardo critico nellinizio dello studio - protocollo approvato disponibile in tempo, archiviazione rapida dei campioni di stabilità
~Rapporti di studio sulla stabilità e documenti di valutazione disponibili in tempo; supporto adeguato per le attività di trasferimento dei metodi e altri progetti di trasferimento
~Valutazione tempestiva e comunicazione delle escursioni termiche di trasporto
~KPI aggiuntivi definiti allinterno del team di gestione
~I campioni e i documenti associati vengono consegnati ai laboratori in tempo.

Work Experience

~Solide conoscenze tecnico-scientifiche di analisi farmaceutica/chimica/QC/equivalente

Skills

~Attrezzatura di laboratorio
~Test di controllo qualità (Qc)
~Campionamento del controllo qualità
~Gestione della Qualità Totale
~Gxp
~Abilità comunicative
~Standard di settore
~Laboratorio d'eccellenza
~Capacità decisionali
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica

Language

Inglese