About the Role
Vaše ključne odgovornosti:
- Odgovornost za odločanje o uporabi serij končnih izdelkov.
- Certifikacija izdelkov v skladu s Prilogo 16.
- Pregled in odobritev odprem končnih izdelkov v karanteni ter osnovne serijske dokumentacije (Master Batch Manufacturing Records), kontrolnih postopkov, analitskih metod, protokolov stabilnosti, letnih pregledov kakovosti izdelkov (APQR), načrtov in poročil o usposabljanju za odgovorne za tehnično sproščanje zdravilnih učinkovin (API), vmesnih in razsutih izdelkov. Dodatno nadzor nad načrtom kakovosti (Quality Plan).
- Sodelovanje pri preiskavah kritičnih reklamacij, rezultatov izven specifikacij (OOS) in izven trenda (OOT), odpoklicev izdelkov ter pri obravnavi eskalacij.
- Pregled kakovostnih pogodb, postopkov obvladovanja sprememb, protokolov/poročil o validaciji procesov, aktivnosti prenosa analitskih metod, reklamacij in letnih poročil.
- Sodelovanje pri izvedbi ocen tveganja, presoj (avditov) in inšpekcijskih pregledov.
- Izvajanje in zagotavljanje usposabljanj s področja dobre proizvodne prakse (GMP).
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Komunikativnost, usmerjenost v timsko delo, doseganje rezultatov in reševanje problemov.
- Pripravljenost na nove izzive ter nenehno širjenje znanja.
- Univerzitetna stopnja izobrazbe farmacevtske smeri
- Praktične delovne izkušnje v farmacevtski industriji, najmanj 2 leti, povezane s proizvodnjo, kontrolo in zagotavljanjem kakovosti zdravil ter postopki sproščanja serij v promet.
- Prednost: delovne izkušnje na področju kontrole kakovosti, medicinskih pripomočkov in aseptične proizvodnje.
- Aktivno znanje angleškega jezika.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.
Ugodnosti in nagrajevanje:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja).), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network
Role Requirements
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
