## [Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (m/ž/d) / QP (m/f/d)](/req-10068341-odgovorna-oseba-za-sproscanje-zdravil-na-trg-mzd-qp-mfd "Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (m/ž/d) / QP (m/f/d)") Job ID REQ-10068341 Jul 30, 2026 LOC_SI ### About the Role Vaše ključne odgovornosti: - Delovali boste kot odgovorna oseba za certificiranje in sproščanje serij končnih izdelkov na trg. - Zagotavljali boste certificiranje izdelkov v skladu s Prilogo 16 in veljavno lokalno zakonodajo. - Zagotavljali boste kakovostni nadzor nad serijsko dokumentacijo, kontrolnimi postopki, analitskimi metodami, programom stabilnosti, validacijskimi aktivnostmi ter drugimi ključnimi elementi farmacevtskega sistema kakovosti. - Pregledovali in odobravali boste odpreme končnih izdelkov v karanteni ter relevantno GMP dokumentacijo, povezano s sproščanjem izdelkov. - Sodelovali boste pri preiskavah kritičnih reklamacij, rezultatov izven specifikacij, rezultatov zunaj trenda, odpoklicev izdelkov in drugih kakovostnih eskalacij. - Pregledovali boste kakovostne pogodbe, postopke obvladovanja sprememb, aktivnosti prenosa analitskih metod, reklamacije in letna poročila. - Aktivno boste prispevali k izvedbi ocen tveganja, presoj, inšpekcijskih pregledov in pripravljenosti lokacije na regulatorne aktivnosti. - Izvajali boste usposabljanja s področja dobre proizvodne prakse ter prispevali h krepitvi kulture kakovosti in GMP znanja v organizaciji. Kaj pričakujemo od vas: - Univerzitetna stopnja izobrazbe farmacevtske smeri. - Izpolnjevanje pogojev za odgovorno osebo za sproščanje posameznih serij zdravil v skladu z 92. členom ZZdr-2. - Najmanj dve leti relevantnih praktičnih izkušenj v farmacevtski industriji na področju proizvodnje, kontrole kakovosti, zagotavljanja kakovosti ali sproščanja serij zdravil. - Dobro razumevanje GMP zahtev, principov certificiranja serij in kakovostnega odločanja. - Komunikativnost, usmerjenost v timsko delo, strukturirano reševanje problemov in doseganje rezultatov. - Pripravljenost na nove izzive in nenehno širjenje strokovnega znanja. - Aktivno znanje angleškega jezika. Zaželene izkušnje: - Izkušnje na področju aseptične proizvodnje ter izkušnje na področju kontrole kakovosti, zagotavljanja sterilnosti ali validacij. - Izkušnje s presojami, regulatornimi inšpekcijami ali pripravo na regulatorne preglede. Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto: • Slovenija: 32.060 – 59.540 € Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: - Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12% letne plače. (STI, change in regards of level) - Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). - Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. - Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.054,65 €). - Zavarovanje: Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. - Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več. - Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: [https://www.novartis.com/sites/novartis\_com/files/novartis-life-handbook.pdf](https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf) Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? ### Role Requirements **Why Novartis:** Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? [https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture](https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture "https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture") **Benefits and Rewards:** Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. [Read our handbook (PDF 30 MB)](https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf) Primary location salary range $0.00 - $0.00 Division DIV_TO Business Unit Quality Location LOC_SI Site Ljubljana Company / Legal Entity SI19 (FCRS = SI019) Novartis farmacevtska proizvodnja d.o.o. Functional Area FCT_QA Job Type Full time Employment Type Regular Shift Work No [Apply to Job](https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/en-US/Novartis_Careers/job/Ljubljana/Odgovorna-oseba-za-sproanje-zdravil-na-trg--m---d----QP--m-f-d-_REQ-10068341-1 "Apply to Job") ![careers default image](https://prod1.jobapi.novartis.com.cn/themes/custom/cosmos/patterns/images/careers-default-image.webp "careers default image") Job ID REQ-10068341 ### Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (m/ž/d) / QP (m/f/d) [Apply to Job](https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/en-US/Novartis_Careers/job/Ljubljana/Odgovorna-oseba-za-sproanje-zdravil-na-trg--m---d----QP--m-f-d-_REQ-10068341-1 "Apply to Job")