Ekspert upravljanja kakovosti I (m/ž/d) / QA Senior Manager (m/f/d)

Vaše ključne odgovornosti:

• Opredeljevanje in nenehno razvijanje globalne strategije zagotavljanja kakovosti v upravljanju dobavne verige v skladu z dobro distribucijsko prakso (GDP).
• Zagotavljanje celovite skladnosti z dobro proizvodno prakso (GMP), dobro distribucijsko prakso (GDP) in regulatornimi zahtevami v vseh distribucijskih dejavnostih od začetka do konca.
• Izvajanje nadzora zagotavljanja kakovosti nad distribucijskimi operacijami, skladišči in poslovnimi partnerji v okviru dovoljenj Swissmedic.
• Vodenje zagotavljanja kakovosti za globalne in lokalne projekte dobavne verige ter zagotavljanje skladne in pravočasne izvedbe.
• Vodenje priprave na in podpora pri inšpekcijah zdravstvenih organov ter notranjih in zunanjih revizijah.
• Delovanje v vlogi globalnega strokovnjaka za dobro distribucijsko prakso (GDP) ter svetovanje deležnikom in zdravstvenim organom.
• Nadzorovanje obravnave odstopanj in pritožb, vključno s preiskavami, ocenjevanjem vpliva in pripravo odgovorov za stranke.
• Spodbujanje nenehnih izboljšav z upravljanjem tveganj, optimizacijo procesov in deljenjem pridobljenih izkušenj.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Univerzitetna izobrazba s področja farmacije, kemije, biotehnologije ali sorodne naravoslovne vede.
• Več let izkušenj na področju zagotavljanja kakovosti v reguliranem farmacevtskem ali biofarmacevtskem okolju.
• Odlično poznavanje dobre proizvodne prakse (GMP), dobre distribucijske prakse (GDP) in sistemov vodenja kakovosti.
• Dokazane izkušnje z obvladovanjem odstopanj, preiskav, korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA) ter upravljanjem sprememb.
• Izkušnje z revizijami in inšpekcijami.
• Odlične komunikacijske sposobnosti.
• Izkušnje z ERP sistemom SAP (npr. ECC ali S/4HANA).
• Tekoče znanje angleškega jezika.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

Prijavo oddajte z življenjepisom v angleškem jeziku.

Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network 

-----------------------------

Key Responsibilities:

• Define and continuously evolve the global Supply Chain Management Quality Assurance strategy for Good Distribution Practices.
• Ensure end‑to‑end compliance with Good Manufacturing Practices, Good Distribution Practices, and regulatory requirements across distribution activities.
• Provide Quality Assurance oversight for distribution operations, warehouses, and trading partners within scope of Swissmedic licenses.
• Act as Quality Assurance lead for global and local Supply Chain projects, ensuring compliant and timely delivery.
• Lead preparation and support of Health Authority inspections and internal or external audits.
• Serve as global subject matter expert for Good Distribution Practices, advising stakeholders and Health Authorities.
• Oversee deviation and complaint management, including investigation, impact assessment, and customer responses.
• Drive continuous improvement through risk management, process optimization, and lessons‑learned sharing.

Essential Requirements:

• University degree in pharmacy, chemistry, biotechnology, or a related life science discipline.
• Several years of experience in quality assurance within a regulated pharmaceutical or biopharmaceutical environment.
• Strong knowledge of good manufacturing practice, good distribution practice, and quality management systems.
• Proven experience managing deviations, investigations, corrective and preventive actions, and change control.
• Experience with audits and inspections.
• Excellent communication skills.
• Experience with SAP ERP (such as ECC or S/4HANA).
• Fluent in English.

We offer permanent employment with 6 months of probation period. Submit your application with the CV in English language.

Benefits and Rewards: Competitive salary, Annual bonus, Flexible working schedule, tailored to your needs, possibility to work from home, Pension scheme, possibility of joining collective health insurance scheme, Employee Recognition Scheme, Expanded program for the promotion of health in the field of physical and mental well-being and managing workload (Well-being), Unlimited learning and development opportunities.

Commitment to Diversity and Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.