Senior QA Operations Expert; Qualified Person (m/f/d)

Major Accountabilities

~ Supervisione delle operazioni di qualità in tutto il sito.
~ Supervisione QA in entrata.
~ Supervisione QA in uscita.
~ Revisione e approvazione dell'MBR.
~ Rilascio del prodotto.
~ QA per il controllo qualità e AS e T.
~ QA Operational Excellence.
~ Avviare e guidare il processo di assunzione locale.
~ Responsabilità della linea e procedura dettagliata quotidiana.
~ Guidare progetti OpEx.
~ Indagine su deviazione, OOx, reclami.
~ Definire e implementare i CAPA.
~ Sostenere il trasferimento di progetti e studi di validazione.
~ Tenere traccia delle metriche del team e assicurarsi che KQI /KPI soddisfi i requisiti.
~ rivedere e approvare testo e design.
~ Segnalazione degli incidenti HSE e follow-up dell'azione.
~ Supporto per la messa in funzione di nuove apparecchiature (OQ, PQ).
~ Definire le aree di miglioramento nei processi e nei prodotti.
~ Pianificazione delle risorse e delle capacità (persone e attrezzature) e gestione del carico di lavoro.
~ Supporto alle prestazioni e alla leadership al team specializzato.
~ Garantire la disponibilità di attrezzature, prodotti chimici e materiali di consumo, a caso.
~ Revisione e revisione sop.
~ Eseguire corsi di formazione locali e monitorare lo stato della formazione.
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~ Supporto di successo di progetti con qualità e date di consegna concordate, superamento di ispezioni interne ed esterne
~Rispetta la qualità e le tempistiche per tutti i progetti
~ Agire in conformità con GMP, etica, salute sicurezza e ambiente (HSE) e sicurezza delle informazioni (ISEC)
~ Il numero e la gravità dei problemi cGMP identificati durante gli audit interni ed esterni
~Dati di fine anno entro il budget  

Work Experience

~Negoziazioni critiche
~People Leadership
~Operations management and execution
~Collaborazione intraziendale
~Project Management

Skills

~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti
~Gestione delle persone
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Gestione degli audit
~Capacità decisionali
~Prontezza all'ispezione
~Rilascio del prodotto
~Capacità organizzative
~Gestione delle persone e leadership
~Abilità comunicative
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica

Language

Inglese