Senior QA Operations Expert; Qualified Person (m/f/d)

Major Accountabilities

~ Надзор за качественными операциями по всему сайту.
~ Входящий надзор за ЗА.
~ Исходящий надзор за ЗА.
~ MBR обзор и утверждение.
~ Выпуск продукта.
~ ЗА для контроля качества и AS и Т.
~ Оперативное совершенство.
~ Инициировать и управлять местным процессом найма.
~ Линия ответственности и ежедневное пошаговое руководство.
~ Ведущие проекты OpEx.
~ Расследование отклонений, OOx, жалоб.
~ Определение и реализация CAPAs.
~ Поддержка проектов передачи и валидационных исследований.
~ Отслеживайте показатели команды и убедитесь, что K'I /KPI соответствует требованиям.
~ обзор и утверждение текста и дизайна.
~ ВШЭ инцидентов отчетности и действий по последующей деятельности.
~ Поддержка ввода в эксплуатацию нового оборудования (ОЗ, ПЗ).
~ Определите области улучшения в процессе и продуктах.
~ Планирование ресурсов и мощностей (людей и оборудования) и управление рабочей нагрузкой.
~ Производительность и лидерство Поддержка команды специалистов.
~ Обеспечить наличие оборудования, химических веществ и расходных материалов, as уместно.
~ Обзор и пересмотр SOP.
~ Выполняем местное обучение и отслеживаем состояние обучения.
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~Успешное сопровождение проектов с согласованным качеством и сроками поставки, прохождение внутренних и внешних проверок
~ Соблюдайте качество и сроки для всех проектов
~ Действовать в соответствии с GMP, этикой, охраной труда и окружающей средой (HSE) и информационной безопасностью (ISEC)
~ Количество и серьезность проблем cGMP, выявленных в ходе внутренних и внешних аудитов
~ Показатели на конец года в рамках бюджета  

Work Experience

~Критически важные переговоры
~Руководство сотрудниками
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Сотрудничество через организационные границы
~Управление проектами

Skills

~Оценка эффективности работы сотрудников
~Управление человеческими ресурсами
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Управление аудитом
~Навыки принятия решений
~Готовность к инспекции
~Выпуск продукта
~Организационная смекалка
~Управление персоналом и лидерство
~Коммуникативные навыки
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза

Language

Английский