Senior QA Operations Expert; Qualified Person (m/f/d)

Major Accountabilities

~ Nadzor nad operacijami kakovosti na celotnem mestu.
~ Dohodni nadzor QA.
~ Odhodni nadzor QA.
~ pregled in odobritev MBR.
~ Sprostitev izdelka.
~ QA za nadzor kakovosti ter AS in T.
~ Operativna odličnost QA.
~ Sprožite in vozite lokalni postopek najema.
~ Črta odgovornost in dnevni sprehod.
~ Vodilni OpEx projekti.
~ Preiskava deviacije, OOx, pritožbe.
~ Opredeliti in izvajati SKP.
~ Podpora projektom prenosa in študijam potrjevanja.
~ Sledite meritvi ekipe in zagotovite, da KQI /KPI izpolnjuje zahteve.
~ pregled in odobritev besedila in načrta.
~ Poročanje o incidentih hse in ukrepanje.
~ Nova oprema za uporabo Podpora (OQ, PQ).
~ Opredelite področja izboljšav v postopku in izdelkih.
~ Načrtovanje virov in zmogljivosti (ljudi in opreme) ter upravljanje delovne obremenitve.
~ Uspešnost in vodstvo Podpora specializirani ekipi.
~ Po potrebi zagotoviti razpoložljivost opreme, kemikalij in potrošnega sredstva.
~ pregled in revizija SOP.
~ Opravite lokalno usposabljanje in spremljajte stanje usposabljanja.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~Uspešna podpora projektom z dogovorjeno kakovostjo in dobavnimi roki, opravljeni notranji in zunanji pregledi
~Spoznajte kakovost in časovnice za vse projekte
~Delovati v skladu z GMP, etiko, zdravstveno varnostjo in okoljem (HSE) ter informacijsko varnostjo (ISEC)
~Število in resnost težav cGMP, ugotovljenih med notranjimi in zunanjimi revizijami
~Podatki ob koncu leta v okviru proračuna  

Work Experience

~Pomembna pogajanja
~Vodenje ljudi
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Sodelovanje prek meja
~Vodenje projektov

Skills

~Ocene uspešnosti zaposlenih
~Upravljanje s človeškimi viri
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Postopki dobre proizvodne prakse
~Upravljanje revizije
~Sposobnosti odločanja
~Pripravljenost na inšpekcijske preglede
~Sprostitev izdelka
~Organizacijske sposobnosti
~Upravljanje in vodenje ljudi
~Komunikacijske spretnosti
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje

Language

Angleščina