Associate Director, Quality Evaluations, Integrations, and External Services

Major Accountabilities

~ Fournir une expertise et des lignes directrices de qualité pour s’assurer que les exigences en matière de qualité sont respectées, y compris la mise en œuvre de processus de risque fondés sur la qualité et de processus liés au GxP.
~ Gestion et gestion des organisations d’AQ et/ou des équipes de projet de qualité et travailler avec des partenaires commerciaux et d’autres équipes de qualité pour s’assurer que l’autorité sanitaire et les règlements sont pleinement respectés.
~ Transformer une stratégie d’AQ fonctionnelle en une activité opérationnelle/conformité appropriée et appuyer la mise en œuvre et la mise en œuvre de processus fondés sur le risque.
~ Veiller à ce que les lacunes en matière de qualité et de conformité soient corrigées et mises en œuvre afin d’atteindre la durabilité et d’améliorer les processus stratégiques, y compris la mise à jour des processus d’évaluation, la formation, l’amélioration des processus, les contrôles d’efficacité, etc.
~ Il surveille la mise en œuvre du plan de qualité et appuie les activités préparatoires aux inspections, y compris la participation à la préparation, à la gestion et à la supervision des inspections réglementaires.
~ Promouvoir la surveillance de la qualité/gestion des fournisseurs de services externes et des systèmes d’information, soutenir les activités de recherche et développement, faciliter et surveiller les vérifications et inspections et veiller à ce que des mesures correctives et préventives appropriées soient élaborées, mises en œuvre et mises en œuvre.
~ Assurer une escalade rapide des anomalies/événements et veiller à ce que la qualité des anomalies/événements soit surveillée, y compris une enquête approfondie, une analyse de la cause et la mise en œuvre de mesures correctives.
~ Aider à apprendre et à promouvoir une culture comportementale proactive fondée sur les vérifications, les inspections, les incidents, l’information réglementaire, la mise en œuvre des processus et les contrôles de l’efficacité des indicateurs
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

La qualité et le calendrier de la documentation stratégique du projet, ainsi que
Exemple : Documentation à l’heure et haute qualité
Informations/communications fiables, opportunes et précises
Questions spécifiques du projet et des principaux actionnaires.
Fourniture de coûts/budgets ministériels
Élaboration de plans de succession
Exemples de culture, de valeurs et de comportement de Novartis

Work Experience

~Exposition industrielle / commerciale
~Collaborer par delà les frontières
~People Leadership
~Étendue fonctionnelle
~Négociations essentielles
~Gestion de projet
~Gestion et exécution des opérations

Skills

~Évaluations du rendement des employés
~Gestion du personnel
~Gestion de la qualité
~Autorités sanitaires
~Gestion de l'audit
~Compétences d'influence
~Gestion du risque
~Gestion des fournisseurs
~Audit
~Développement de médicaments
~ISO 9001
~QA (Assurance Qualité)
~Gestion de la qualité
~Systèmes de gestion de la qualité (SMQ)
~Gestion du risque
~Analyse des causes profondes (Rca)
~Leadership
~Agilité
~Partenariat d'affaires
~Gestion des parties prenantes
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Sens de l'organisation
~Expertise technologique

Language

Anglais