Associate Director, Quality Evaluations, Integrations, and External Services

Major Accountabilities

~ Garantire capacità e politiche di qualità per garantire la conformità ai requisiti di qualità, compresa l'implementazione di procedure di rischio di qualità e procedure GxP.
~ Gestisci e gestisci le organizzazioni AQ e/o i gruppi di progetto di qualità e collabora con partner commerciali e altri gruppi di qualità per garantire la piena conformità con le autorità sanitarie e le normative.
~ Trasformare la strategia di garanzia della qualità funzionale in un'attività operativa/conformità appropriata e supportare l'implementazione e l'implementazione di procedure basate sul rischio.
~ Garantire la gestione e l'implementazione di carenze di qualità e conformità al fine di raggiungere la sostenibilità e migliorare i processi strategici, tra cui procedure di valutazione, formazione, sviluppo dei processi, controlli di efficienza, ecc.
~ Essa monitora l'attuazione del piano di qualità e sostiene le attività di pre-audit, compresa la partecipazione alla preparazione, alla gestione e al monitoraggio degli audit normativi.
~ Promuovere il monitoraggio/gestione della qualità dei fornitori di servizi esterni e dei sistemi informativi, sostenere le attività di ricerca e sviluppo, facilitare e monitorare i controlli e le indagini e garantire adeguate misure correttive e preventive.
~ È necessario garantire che le anomalie/eventi aumentino rapidamente e per garantire che venga monitorata la qualità delle anomalie/eventi, comprese indagini approfondite, analisi e misure correttive.
~ Imparare e promuovere una cultura proattiva del comportamento basata su audit, audit, incidenti, informazioni normative, implementazione del processo e monitoraggio dell'efficacia degli indicatori
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

La qualità e la tempistica della documentazione strategica del progetto, nonché la
Esempio: Documentazione del tempo e della qualità
Informazioni/comunicazione affidabili, tempestive e accurate
Emissioni specifiche del progetto e dei principali azionisti.
Previsione di spesa/budget di segmento
Sviluppo di piani di successione
Esempi di cultura, valori e attitudine di Novartis

Work Experience

~Esposizione all'industria/alle imprese
~Collaborazione intraziendale
~People Leadership
~Estensione funzionale
~Negoziazioni critiche
~Project Management
~Operations management and execution

Skills

~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti
~Gestione delle persone
~Gestione della qualità
~Autorità sanitarie
~Gestione degli audit
~Influenzare le competenze
~Gestione del rischio
~Gestione dei fornitori
~Controllo
~Sviluppo di farmaci
~Certificazione ISO 9001
~Qa (Garanzia di qualità)
~Gestione della qualità
~Sistemi di Gestione per la Qualità (SGQ)
~Gestione del rischio
~Analisi delle cause principali (Rca)
~Leadership
~Agilità
~Partnership commerciali
~Gestione degli stakeholder
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Esperienza organizzativa
~Competenza tecnologica

Language

Inglese