## [Auditor Global de Calidad de GMP](/req-10086366-auditor-global-de-calidad-de-gmp-es-es "Auditor Global de Calidad de GMP") Job ID REQ-10086366 Aug 24, 2026 LOC_MX ### About the Role ## Responsabilidades clave • Planificar, liderar y ejecutar auditorías GMP en operaciones globales y socios externos. • Evalúa el cumplimiento de regulaciones, estándares de calidad, procedimientos y documentos de orientación. • Documenta las observaciones de auditoría, prepara informes y comunica los hallazgos a las partes interesadas. • Revisar y aprobar planes de acción correctivos y preventivos que aborden los hallazgos de auditoría. •Proporciona orientación experta y capacitación sobre actividades de auditoría. • Escalar problemas críticos de cumplimiento y apoyar actividades de mitigación oportunas cuando sea necesario. • Mantener experiencia en regulaciones en evolución, estándares de la industria y expectativas de calidad. ## Requisitos Esenciales • Título en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería u otra disciplina científica relacionada; se pueden considerar otros títulos con experiencia relevante. • Mínimo 10 años de experiencia amplia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, incluyendo gestión de control de calidad y manufactura, desarrollo u otra experiencia relevante como trabajar en una autoridad reguladora de salud. • Experiencia en al menos una de las siguientes áreas: fabricación de productos farmacéuticos (DP), biológicos, fabricación estéril, laboratorios, microbiología, empaques, ingredientes activos farmacéuticos (API), excipientos, dispositivos médicos, validación de sistemas informáticos o sistemas de calidad. • Excelente conocimiento de los requisitos regulatorios, con experiencia y/o interacción con las Autoridades de Salud locales y, de manera esporádica, con otras Autoridades de Salud; juicio sólido y práctico en la interpretación y aplicación de regulaciones y normas. • Sólidas habilidades interpersonales, incluyendo diplomacia, persuasión y gestión de partes interesadas. • Disposición para viajar aproximadamente 60% a nivel global. • Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita en inglés. ## Requisitos deseables • 3 años de experiencia en auditoría • Dominio de un idioma adicional como alemán, francés, italiano, chino o español. Compromiso con la Diversidad e Inclusión Novartis está comprometida a construir un ambiente laboral excepcional e inclusivo y un equipo diverso que represente a los pacientes y comunidades a las que servimos. Accesibilidad y alojamiento Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje. ### Role Requirements **Why Novartis:** Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? [https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture](https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture "https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture") **Benefits and Rewards:** Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. [Read our handbook (PDF 30 MB)](https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf) Division DIV_TO Business Unit Quality Location LOC_MX Site INSURGENTES Company / Legal Entity MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V. Functional Area FCT_QA Job Type Full time Employment Type Regular Shift Work No [Apply to Job](https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/es/Novartis_Careers/job/INSURGENTES/Global-GMP-Quality-Auditor_REQ-10086366-1 "Apply to Job") ![careers default image](https://prod1.jobapi.novartis.com.cn/themes/custom/cosmos/patterns/images/careers-default-image.webp "careers default image") Job ID REQ-10086366 ### Auditor Global de Calidad de GMP [Apply to Job](https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/es/Novartis_Careers/job/INSURGENTES/Global-GMP-Quality-Auditor_REQ-10086366-1 "Apply to Job")