Lab Equipment Engineer

Major Accountabilities

~ İstatistiksel analiz
~ Destek transfer projeleri
~ Ürün ve proses doğrulama desteği
~ Doğrulama ve yeterlilik analizi
~ Yöntem transferi
~ Yeni tekniklerin/teknolojilerin uygulanması
~ Yöntem optimizasyonu
~ Ekipman yeterliliği
~ Ekipman kalibrasyonu
~ Ekipman arıza yönetimi
~ Yeni teknolojilerin uygulanması
~ Ekipman yeterlilik planının hazırlanması
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

~Hatalı stabilite etüt tasarımı nedeniyle kayıt ve APR/PQRda gecikme yoktur
~ Çalışma başlangıcında kritik gecikme yok - onaylı protokol zamanında mevcut, stabilite örneklerinin hızlı depolanmasını
~İstikrar Çalışması raporları ve değerlendirme belgeleri zamanında mevcuttur; yöntem aktarım faaliyetleri ve diğer transfer projeleri için uygun destek
~Ulaşım sıcaklığı gezilerinin zamanında değerlendirilmesi ve iletişimi
~Yönetim ekibinde tanımlandığı gibi ek KPIlar
~Numuneler ve ilgili belgeler laboratuvarlara zamanında teslim edilir.

Work Experience

~Farmasötik / kimyasal analitik / QC / eşdeğeri hakkında sağlam teknik ve bilimsel bilgi

Skills

~Laboratuvar Ekipmanları
~Kalite Kontrol (Qc) Testi
~Kalite Kontrol Örneklemesi
~Toplam Kalite Yönetimi
~Gxp (İngilizce)
~İletişim Becerileri
~Endüstri Standartları
~Laboratuvar Mükemmelliği
~Karar Verme Becerileri
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık

Language

İngilizce